全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開

2014年2月18日至19日，全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。會議全面貫徹落實2014年全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議要求，總結(jié)2013年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作形勢，明確2014年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作思路和工作重點?？偩制餍底运竞推餍当O(jiān)管司負(fù)責(zé)人分別對2013年醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作進(jìn)行了總結(jié)，對2014年工作進(jìn)行了具體安排?？偩诸I(lǐng)導(dǎo)、食品藥品安全總監(jiān)焦紅出席會議并作了重要講話。

焦紅充分肯定了2013年食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作中取得的突出成效，客觀分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢和任務(wù)。她指出，2013年，醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)線上的廣大干部職工，積極投入到改革中，開拓創(chuàng)新，攻堅克難，扎實工作。狠抓突出問題整治，狠抓工作作風(fēng)改進(jìn)，醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作得到了極大規(guī)范，人民群眾用械安全得到了有力保障。目前，醫(yī)療器械監(jiān)管體制法制建設(shè)取得重要進(jìn)展，審評審批機制改革穩(wěn)步推進(jìn)，突出問題整治成果顯著，上市后監(jiān)管工作力度加強，監(jiān)管國際合作富有成效。醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作的重要組成部分，2013年成績斐然，全年未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械重大質(zhì)量安全事件，安全形勢總體平穩(wěn)向好。

焦紅指出，隨著食品藥品監(jiān)管體制機制改革的深入，食品藥品監(jiān)管工作迎來了全面發(fā)展的歷史機遇期，千載難逢。總局黨組書記、局長張勇（微博）同志多次強調(diào)：食品藥品監(jiān)管事業(yè)面臨著開基立業(yè)的重任，責(zé)任重大。我們要深刻領(lǐng)會黨中央、國務(wù)院對食品藥品監(jiān)管工作的新要求，清楚認(rèn)識醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的復(fù)雜形勢，正確處理醫(yī)療器械監(jiān)管工作的職能轉(zhuǎn)變；密切關(guān)注醫(yī)療器械監(jiān)管的國際化趨勢。

焦紅強調(diào)，2014年是食品藥品監(jiān)管機構(gòu)打基礎(chǔ)謀發(fā)展的關(guān)鍵一年，對醫(yī)療器械監(jiān)管工作而言，將是制度建設(shè)年、能力建設(shè)年。醫(yī)療器械監(jiān)管工作的任務(wù)十分繁重，建章立制的任務(wù)更為艱巨。她要求要重點抓好以下七個方面的工作：一是抓住體制改革契機，完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系；二是以法規(guī)修訂為主線，完善醫(yī)療器械監(jiān)管制度；三是適應(yīng)職能轉(zhuǎn)變要求，深化醫(yī)療器械審評審批制度改革；四是健全工作機制，強化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管；五是強化人才隊伍和信息化建設(shè)，增強醫(yī)療器械監(jiān)管能力；六是創(chuàng)新監(jiān)管方式，打造醫(yī)療器械監(jiān)管社會共治局面；七是加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，樹立醫(yī)療器械監(jiān)管良好形象。

北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、河南、廣東和甘肅等8個?。ㄊ校┚肿髁舜髸涣靼l(fā)言。

各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團、計劃單列市及副省級省會城市食品藥品監(jiān)督管理局分管醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的負(fù)責(zé)人及有關(guān)同志，解放軍總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局分管醫(yī)療器械監(jiān)督管理的領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)同志，總局機關(guān)相關(guān)司局及直屬單位負(fù)責(zé)人，北京、天津市局醫(yī)療器械審評中心負(fù)責(zé)人，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的負(fù)責(zé)人參加了會議。